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1508 他们这么做是不对的

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低声说道。

黄老一怔,随后摇了摇头。

“耗材商都是最高等级的风险投资人,他们最愿意做的就是打破常规。”周从文叹了口气,“投入那么多,想的就是要大量的回报。“

“唉。”黄老沉默,过了一会,他悠悠说道,“走的太快,摔跟头就不好了。“

“是的。“周从文点头,“游说的人、游说的费用每年都在迅速增长。奥利达肯定动用了巨大的资源,想不过都很难。”

“关键是很多研究都没有足够大量的临床检验,隐患很大。“

“谁管。”周从文道,“在奥利达之前,FDA审批的耗材只需要一次临床试验,植入的耗材数量也从最低的100人次到50人次。“

“奥利达更离谱,只有10人次就能通过,简直让人很无语。“

“10人次,FDA”黄老缓缓闭上眼睛,手指敲打着桌面,咚咚作响。

“他们的说法改改就是打开和扩张市场,释放创新,增加工作岗位。“

“游说军团往往就是通过花言巧语如何以病人为先,如何追逐最优结果,他们想确保新的医疗创新能抵达病人。帮助拯救生命,改善人类状况。消除痛苦,让世界更美好。”周从文耸了耸肩,说出一堆类似的话语。

上一世他也见过游说军团,成员除了专业人士之外,大多都是世界知名的专家、学者。

这种成建制的游说军团的游说,再加上金元攻势,导致FDA对人体植入耗材的审批一年比一年宽松,

很多周从文认为有大问题的耗材都进入临床。

“我在几年前看到做疝气需要用的补片。”黄老淡淡说道。

周从文马上接过话,“老板,疝气那个还行,最起码是微创。但有的耗材公司直接用在妇科的修补上,只进行了少量的临床试验。”

“原材料只要20美元,临床卖2000美元,暴利啊。“

黄老轻轻的吁了口氣。

“老板,您想什麼呢。”周從文问道。

“我在想骨科的设备。”黄老道,“有一次会诊,我看见一个厂家经理在和骨科的主任介绍新出厂的股骨头。髋关节置换,本来是好事,我好奇的看了一眼。”

周从文马上意识到自家老板想到了什么。

“是钴元素吧。”周从文问道。

“嗯。”黄老点頭,“钴元素能用在人体里么?钴中毒怎么办。“

“您有研究资料?”


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