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第四百二十一章 不走捷径

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卫康深表赞同道,别的不说,系统出品的设计美学是真的强,他也不得不服。

齐亮随即沉思道:「那这样的话,注册检测就要尽快开始了,除颤仪是第三类医疗器械,注册的时间少说要一年,虽然军方只要求提供样品,但我们也要追求尽快上市。」

卫康笑道:「注册检查的确是个问题,不过我们应该可以申请绿色通道吧。」

齐亮皱眉道:「但是我们有四款新产品,可能数目有点多,不一定都能申请得到。」

他有些迟疑道:「我有一个办法,严格来说不太正规,甚至有点违规,但这属于医疗器械行业的潜规则,大家都在使用,没出过什么问题。」

「哦,你说来听听?」卫康好奇道。

「我们可以找一个现成的产品,外观做成想要的样子,内部偷梁换柱一下,然后拿去注册,这样会很快,马上就可以办好。」

「等我们自己的产品做好了,就说虽然做了设计变更,但内部设计思路是一样的,可以等效,这样就能节省不少时间。」

卫康瞪大眼睛:「还能这样玩啊?检测所不会怀疑吗?」

齐亮苦笑着解释道。

「这个怀疑也是有可能的,但事不关己,他们也懒得管这么多。再说现在OEM,ODM代工的太多了,器械很多时候说起来也跟电子产品没啥区别,你查得太严,万一人家没变化呢,那不是冤枉好人嘛,被投诉一下就惨了,没必要。」

「所以检测所一般是不管的,就算管的话,大不了换一家检测所嘛,又不是全行业就这一家。」

「器械行业跟制药还是不太一样的,很多设备都是体外使用,所以监管没那么严格。」

「主要还是器械的注册周期太长了,特别是第三类医疗器械,审批手续很多很严格,一年能拿到证都算快的了,慢的折腾上三五年也不是不可能。」

「一个产品要拿出来卖,要经历产品开发,第三方检测,临床应用,体系审核和行政审批等多个流程。你知道的,国内总有很多聪明人,于是他们就先买一个别人家的同类产品,把外壳换掉拿去注册检测和做临床。」

「更有甚者,连壳都不换,只把产品标签去掉,软件改成自己的logo,就堂而皇之的拿去注册了。」

「在检测的过程中,立即开始研发自己的设备,等拿到注册证的时候

,自己的产品也研发好了。这时,再出个设计变更,就可以拿来卖了。」


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